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質量管理體系

一元彩票質量管理體系是以ISO9001为基础,ICHQ7为指南的全面質量管理體系。由质量保证部门主导,各职能部门全面参与,从询价、报价的工作开始,到货物发出后进行的客户满意度测评,实施全程的质量管控。

QA

质量审计:对原料供应商的审计,确保保质保量的原料供应; 接受客户对我公司的审计,确保我们的质量、服务让客户满意。

質量控制:從“人、機、料、法、環”,五方面嚴格要求和執行。

驗證管理:主要指驗證體系,如:清洗驗證、工藝驗證、設備驗證、分析方法驗證等等。

QC

QC部提供從原料到産品全方位的分析測試服務,包括分析方法開發與分析方法驗證,分析檢測與放行等,雜質分析,溶劑殘留分析,分析儀器驗證,清潔驗證,化合物結構鑒別,手性化合物分離等。多種先進的分析設備及高素質的專業分析團隊爲産品的質量提供了有效的分析保證。

QC建立了完善的質量控制流程,以中國GMP,ICH指南爲指導原則,ISO9001爲基礎,建立本公司的內控指標管理規範,涵蓋了原料、中間體、終産品的檢驗標准,有效保證了愛斯特産品質量。

質量方針

以人爲本,科技領先,持續改進,顧客滿意。

主要分析設備 

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